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低于这两个高度的建筑不应被称为高层民用建筑,不在此次《规定》范围。首先,什么是高层民用建筑?依据《规定》,高层民用建筑包括了高层住宅建筑和高层公共建筑,前者是指建筑高度大于27米的住宅建筑,后者是指建筑高度大于24米的非单层公共建筑,包括宿舍、公寓、办公、商业、体育、医疗建筑等。
《规定》第四十七条规定,在高层民用建筑的公共门厅、疏散走道、楼梯间、安全出口停放电动自行车或者为电动自行车充电,拒不改正的,最高可处以10000元罚款。如果复查时,相关单位和个人没有改正,那么就会触发处罚机制。其次,什么情形下应当处罚?刘丙涛说,《规定》比较清晰地规定了电动自行车在什么地方停放和充电的行为将受到处罚,需要注意的是拒不改正四个字。电动自行车存放、充电场所应当独立设置,并与高层民用建筑保持安全距离;确需设置在高层民用建筑内的,应当与该建筑的其他部分进行防火分隔。数据显示,电动自行车火灾致人员伤亡的,有90%是因将其置于门厅、过道或楼梯间等部位。
刘丙涛说,无论是单位或个人都要意识到,只要将电动自行车推回室内家中,就有发生火灾的风险,尤其是劣质、改装的电池,就是一颗不定时炸弹!第六,电动自行车集中存放充电场所如何建设?《规定》第三十七条提到,鼓励在高层住宅小区内设置电动自行车集中存放和充电的场所。6月25日,应急管理部公布了《高层民用建筑消防安全管理规定》(以下简称《规定》),《规定》将于今年8月1日起正式施行。三天前,热门音乐剧《在远方》北京站演出正式开票,早早便盯准该作品的观众随之迅速下手,选座购票页面上一个个黄色、红色等不同颜色指代的座位,接连变成了灰色。
完善产业链夯实基石经过多年的布局,国内音乐剧市场的票房与观众人次均有所提升,让从业者看到了音乐剧的想象空间。且为了拉近与观众的距离,各方也举办多种演出季活动,除了剧目上演外,还融合了论坛、讲座等,进一步推动音乐剧的普及。《在远方》演出票的热卖,让音乐剧的热度骤然升高。以当下热度较高的《在远方》《赵氏孤儿》为例,这均是国产原创音乐剧的代表,且制作团队为此做了大量的筹备。
据北京天桥艺术中心官网购票区显示,开票当日,《在远方》计划于7月15日-18日举办的6场演出中,有5场均实现售罄,唯独剩下1场演出只有少量余票在售。这一情景也让人们不禁回忆起去年该音乐剧首轮演出开票时,不到半小时便实现北京、上海两地全部售罄的场景。
公开资料显示,《在远方》仅是开排前,便筹备了一年时间,推翻了十几版剧本才最终确定,而《赵氏孤儿》从筹备到上演,则耗时超过了三年时间。据《2021中国音乐剧指南》显示,2019年中国音乐剧演出市场共实现演出2655场,同比增长5.4%,观众数量则达到了213万人次,同比增加29.5%,而票房收入在当年突破6亿元,同比增长37.1%。此时,已于本月初开幕的第四届北京天桥音乐剧演出季,也因正按部就班地筹备、开票或上演,并涵盖红色旋律、青春励志、经典演绎、儿童奇幻等多个题材的十余部音乐剧作品,给音乐剧市场又添了一把火。同时有数据显示,2020年虽然因特殊时期大量演出暂时停演,但在演出市场逐渐恢复后,当年也实现音乐剧演出997场,观众人次达到61万人,票房收入则超过了亿元。
如有着中国原创音乐剧天花板之称的音乐剧《赵氏孤儿》,在以刷屏的节奏结束上海首演后,正进行着全国巡演,包括南京、宁波、杭州、苏州、长沙等十余个城市均为该剧的巡演地,不少场次均开票即售罄。公开资料显示,现阶段国内音乐剧正逐渐出现更多的内容制作方、发行方以及其他环节的从业者,可为音乐剧提供更好演出环境的剧院、场馆也逐渐增加。值得注意的是,不只是在北京,全国多地也因热门音乐剧的上演而实现热潮。黎新宇表示,每一个阶段对于整个市场的发展均带来不同方面的帮助,如改编中文版作品虽然是以海外音乐剧为原型,但改编的过程也是在积累制作和运营经验,让国内的从业者掌握更多实操层面的专业能力,帮助此后推出国产原创音乐剧,而整个过程均是在培育国内的音乐剧市场和观众群。
然而,国内音乐剧市场若想根扎得深、扎得稳,仅靠海外引进的音乐剧难以持续,关键还在于推出优质的国产原创作品,同时围绕产业链条进行布局,才能让市场真正坐得稳。当《在远方》展现出市场号召力的同时,本月初拉开帷幕的第四届北京天桥音乐剧演出季,也因32场演出的呈现而站在聚光灯下,吸引着音乐剧爱好者的目光。
而当获得了热度后,音乐剧市场的下一步又该迈向何方?爆款作品带起观演热小暑至,盛夏始《指导意见》将减少创新药扎堆研发同质化现象,进一步加强国内创新药企的研发实力。
以前新生代药企为了上市,拼凑管线,重复建设造成浪费,现在与最优治疗(原研药)做对照,研发成本变高,获批可能性变小。中国医药企业管理协会名誉会长于明德曾公开表示,过多的趋同研发会浪费人力物力财力。事实上,我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段,新药研发同质化现象却不容忽视。在研发立题上,《指导原则》提出申请人在研发伊始,可以开展相关调研工作,收集患者对疾病、对治疗的期望;疾病的症状、体征,对机体功能的影响、对日常生活的影响;现有治疗所产生的症状和相应负担;对于疾病或治疗可能带来的潜在影响或结局;以及患者对获益风险的评价等。在《指导原则》出台后的数个交易日,多只医药股跌幅较大。业界认为,目前A股市场上的多数创新型医药企业,在药物创新方面大部分属于me-too,即分子式与原研创新药存在少许差异,但适应症和靶点几乎存在重合。
在涉及到临床对照药物部分,《指导原则》提出,新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标。对于扎堆研发的热门靶点PD-1,CDE在《指导原则》中提到,PD-1单克隆抗体治疗难治复发经典型霍奇金淋巴瘤(Hodgkin's Lymphoma,cHL)的客观缓解率最高已可达80%-90%。
以患者为核心的抗肿瘤药物研发的理念,不仅仅体现在对患者的需求、反馈、信息的收集、分析和方法学的完善,而是从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为导向的理念,开展以患者为核心的药物研发,从而实现新药研发的根本价值解决临床需求,实现患者获益的最大化。其中,最具代表性的为PD-1/L1的研发。
这也就是说,企业在申报肿瘤创新药某个适应证时,若适应证存在同类最优的已上市药物,则必须要与该药物进行临床对照实验,并验证药物相关数据优于同类最优后,才能申报上市审批,这也被称为头对头研究。药明康德、药明生物以及泰格医药,跌幅分别为5.1%、8.41%和10.92%。
据了解,创新药主要分为first-in-class(首创),me-too(同类我有)、me-better(同类更优)和best-in-class(同类最优)四类别。共28页的内容对企业如何从患者需求角度出发,以患者为核心的抗肿瘤药物研发等方面,提供了详尽的指导。根据米内网数据显示,截至2021年4月18日,已有约72个PD-1相关品种在中国处于研发/获批阶段。业内人士表示,未来许多同质化的me-too产品将被淘汰,first-in-class药物的研发成为鼓励方向。
目前,我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段,同质化现象却不容忽视。在李顼看来,更多me-too(同类我有)产品将被淘汰,政策鼓励药企研发向first- in-class(同类最优,一款彻底的创新药)靠拢。
新药研发成本提高是什么引发了二级市场震荡?在涉及到临床对照药物部分,《指导原则》提出,应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段。CDE认为,对于疾病所带来的生理、心理和个人生活的影响,对治疗的预期和需求,以及治疗所带来的改善或负担,只有患者具有最直接的感受;这些信息以往是医务人员/研究者、申请人/医药企业、监管机构不了解或易忽视的。
此外,在临床设计等方面,《指导原则》均反复强调,要以患者为核心的研发理念应贯穿药物研发的始终。不过,对肿瘤患者有利的《指导原则》却震动了资本市场,被解读为利空。
7月6日,复星医药在盘中跌停封板,截至收盘跌幅收窄至9.64%。鼓励源头创新尽管药企新药研发难度加大,但对国内整个创新药市场来说是利好。然而即使在如此高的缓解率下,仍有部分患者未能得到有效治疗,对于这部分患者而言,治疗需求更高,更应予以关注。据了解,此前对于药物疗效和治疗评价,通常是由研究者、评估机构、监管机构等第三方从外部视角进行评价。
恒瑞医药7月5日和6日均以下跌收盘,其中7月5日跌幅达5.92%。重磅政策引股市震荡日前,CDE就《指导原则》向社会各界公开征求意见。
东吴证券方面认为,目前我国正在从fast-follow向first-in-class转变的过程中,《指导原则》的发布让行业转型额阵痛期提早来临,更有益于创新环境的改变,倒逼药企加速创新,未来me-better药更受审评青睐。国家药监局发布的《2020年度药品审评报告》显示,2020年审评通过创新药20个,其中4款中药、14个化学药,以及2个生物制品。
国内创新药发展不断提速。CDE方面表示,目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段;新的治疗手段进一步延长了肿瘤患者的生存期,恶性肿瘤呈现慢病化趋势,这使得肿瘤患者对于药物的安全性、治疗体验和生存质量,以及肿瘤受试者在临床试验中的体验都有了更高的期望。
(责任编辑:大鹏)
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